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醫療器材販賣許可執照
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醫療器材販賣許可執照 |
藥商販賣許可執照 |
特許行業 |
F108031 醫療器材批發業
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F108011 中藥批發業
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證照 |
無 |
藥師執照 |
資本額 |
無資本額限制 |
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相關新聞 |
醫用口罩屬於醫療器材，依藥事法第27條規定，無藥商資格不得販售醫療器材(包含網路販售)，網路販售亦需另外申請通訊交易。實名制口罩為醫用口罩民眾購買後亦不得轉售；違者，將依同法第92條規定，處新台幣3萬元至200萬元罰鍰。
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我的地址可否設立醫療器材批發零售業 |
如果您的土地使用分區是商業區使用執照上面登記的是辦公室用途如果不是那就要問各縣市政府的都發局跟建管處我的地址可否合法的登記設立台北市請自行上網查詢臺北市土地使用分區管制規則 |
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所需文件 |
醫療器材販賣許可執照所需文件如下:
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藥商販賣許可執照所需文件如下:
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問題Q&A |
問題Q：販賣化粧品，是否需申請醫療器材批發零售業呢？
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相關法條 |
藥事法醫療器材查驗登記審查準則醫療器材管理辦法new醫療器材管理辦法西藥、醫療器材及化粧品許可證查詢違規食品、藥物、化粧品廣告民眾查詢系統醫療器材技術人員管理辦法 第五條(進口製造維修)需要有聘請一位專任技術人員
1.
公、私立專科以上學校或符合教育部辦理國外學歷採認法規之國外專科以上學校畢業之畢業證書
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如有問題 請直接與專員 顏先生聯絡 02-8925-6666分機21
衛生稽查科
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電話
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地址
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衛生稽查科東區稽查股 |
02-27564648 |
10566臺北市松山區八德路四段692號3樓之1 |
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衛生稽查科南區稽查股 |
02-23223235 |
10075臺北市中正區牯嶺街24號4樓 |
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衛生稽查科西區稽查股 |
02-25011019 |
10402臺北市中山區松江路367號1樓 |
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衛生稽查科北區稽查股 |
02-28813701 |
11163臺北市士林區中正路439號2樓 |
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衛生稽查科中區稽查股 |
02-27321601 |
10671臺北市大安區辛亥路三段15號1樓 |
2.臺北市政府聯合服務中心衛生局櫃檯(臨櫃收件)
電話：02-27208889轉2530
地址：110204臺北市信義區市府路1號1樓北區
1.實地勘查需半天。
2.藥商、醫療器材商設於醫院內必須不影響醫院作業及醫療服務品質。
3.為免商號名稱重複，請先向商業主管機關申請名稱預查。
4.從事輸入或維修之醫療器材販賣業者，應聘僱技術人員，技術人員資格請參照「醫療器材技術人員管理辦法｣。
5.線上申請者，若應備證件為「正本」，請以拍照或彩色掃描上傳，以電子檔形式提供。
6.
從事相關業務佐證文件，得以受僱公司開立之證明文件【如服務證明書(記載擔任之職務、工作性質、工作年資等)、維修單等】作為佐證資料。
7.申請販賣業醫療器材商辦公室型態者請附以下資料：
(1)營業場所地址及設備簡圖：
A.平面配置圖請標示辦公處所格局、空間用途、出入口及設備陳列等之簡單位置圖樣標示。
B.若位於大樓內者需另檢附該樓層之平面圖，若同址設有其他公司/機構，需於樓層平面圖註明申請機構所屬範圍。
(2)
營業場所照片包含：外觀全棟全景、招牌、門牌、內部配置樣態（多角度拍攝）：彩色清晰照片須與平面配置圖對應並說明（見書表下載-醫材商辦公室參考範本）。
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榮發記帳士事務所／電話：(02)8925-6666分機20 (02)77230050分機20 專員：潘小姐／傳真：(02)8925-5168
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